Капли
Каплями называют жидкие лекарственные формы, представляющие собой истинные и коллоидные растворы (реже тонкие суспензии и эмульсии), дозируемые каплями. Капельная дозировка - это единственный отличительный признак этой лекарственной формы. В самостоятельную группу их выделяют потому, что содержащиеся в них лекарственные вещества даны в такой концентрации, что для разового приема часто бывает достаточно нескольких капель. По этой причине капли прописываются в количестве, обычно не превышающем 10 мл. Капли занимают заметное место в рецептуре жидких лекарственных форм (до 25%). Прописываются капли как для внутреннего, так и для наружного применения, причем последние преобладают.
Капли изготавливаются как ex tempore, так и в порядке внутриаптечных заготовок, поскольку некоторые их прописи носят массовый характер и фактически стали стандартными. Малый объем отпускаемых капель вносит некоторые особенности в операцию их процеживания. Важно, чтобы после процеживания концентрация раствора и его количество не уменьшились больше, чем это допускается утвержденными нормами весовых отклонений (см, табл. 8.1). Этого можно достигнуть, если при растворении израсходовать не сразу все количество растворителя, а оставить примерно 1/3 его часть. Далее приготовленный раствор пропускают через предварительно промытый растворителем тампон ваты, после чего остаток раствора, удерживаемый ватой, вытесняют (промывают) оставленным количеством растворителя. В связи с широким внедрением в аптечную практику стеклянных фильтров указанная процедура процеживания перестала быть осложнением в работе фармацевта.
Особого внимания заслуживает процесс дозирования требуемых объемов капель. Простым и удобным является выпускаемый промышленностью дозатор ДЖ-10 (рис. 14.1), предназначенный для фасовки жидких лекарственных форм дозами до 10 мл. Он состоит из основания со стойкой (3), штока с пружиной (1), кронштейнов-держателей, тройника-насадки (4) с входными и выходными клапанами, шприца (2) типа «Рекорд» на 5-10 мл. Для изменения величины дозы на конце стойки предусмотрены регулировочный винт, посредством которого можно регулировать ход поршня. На один конец тройника-насадки надета резиновая трубка, на свободный конец трубки надевают наконечник, который затем помещают внутрь сосуда с фасуемой жидкостью (6). Работа дозатора осуществляется следующим образом. При нажатии на рукоятку ручного привода подпружиненные шток и поршень шприца перемещаются до упора вниз, а затем под действием пружины возвращаются в исходное положение. При этом срабатывают выходной и входной клапаны тройника-насадки, жидкость выталкивается из шприца в приемный флакон (5), а затем засасывается в шприц.
Капли для внутреннего употребления
Рецептура этой группы капель не отличается разнообразием, поэтому можно ограничиться следующими примерами:
14.1. Rp.: Solutionis Piatyphyllini
hydrotartratis 0,2% 10 ml
DS. По 10 капель перед едой 3 раза в день
Прописан раствор одного кристаллического вещества, причем легко растворимого в воде (1:10). С целью сохранения концентрации и общей массы раствора для процеживания целесообразно воспользоваться стеклянным фильтром № 1. При его отсутствии проводят процеживание, как было указано выше. Отпускают в опечатанном виде.
14.2. Rp.: Aethylmorphyni hydrochloridi 0,2
Mentholi 0,3
Natrii bromidi 1,0
Adonisidi 5 ml
Tincturae Convallariae majalis
Tincturae Valerianae aa 10 ml
MDS. По 25 капель 2 раза в день
Прописаны сложные по составу капли, состоящие из трех солевых компонентов и трех спиртовых извлечений из растительного сырья (двух настоек, приготавливаемых на 70% этаноле, и новогаленового препарата адонизида, содержащего 18-20% этанола). Поскольку для растворения ментола требуется этанол крепостью не ниже 70%, то вначале растворяют его в смеси настоек (во флаконе для отпуска). Отдельно в небольшом стакане в 5 мл адонизида растворяют 0,2 г дионина (растворимость в воде и этаноле менее 1:30), а затем натрия бромид (растворим легко в воде и этаноле). Этот раствор переводят в склянку для отпуска (при необходимости процеживая через небольшой комочек ваты).
Ответственной операцией при изготовлении капель для внутреннего применения является проверка дозировок для препаратов списков А и Б. В таких случаях приходится подсчитывать количество капель во всем объеме лекарственной формы (с учетом, что спиртовые препараты могут содержать разные количества капель в 1 мл), после чего рассчитать по пропорции, какое количество вещества списка А или Б будет содержаться в прописанном на разовый прием количестве капель. По рецепту 14.2 дионина в 25 каплях содержится 0,004 г (высшая разовая доза 0,03 г). Расчет: общий объем лекарственной формы - 25 мл; в 1 мл (или в 50 каплях спиртовых препаратов) содержится 0,008 г дионина, а в 25 каплях - 0,004 г дионина.
Капли для наружного применения
Капли особенно часто прописываются при заболеваниях уха и носа. Встречаются также прописи, назначаемые для уменьшения зубной боли.
При изготовлении ушных и носовых капель в качестве растворителей используются вода, этанол, глицерин, масло. Представление о рецептуре и технологии этой группы лекарственных форм можно составить по следующим прописям:
14.2. Rp.: Solutionis Dicaini 0,25% 10 ml
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtt. XX
MDS. По 5 капель 2 раза в день в обе половины носа
Растворимость дикаина 1:10. Вначале приготавливают 10 мл прозрачного раствора дикаина с сохранением заданной концентрации, после чего к нему добавляют 20 капель раствора адреналина гидрохлорида. По изготовлении лекарственную форму, как содержащую вещество списка А (дикаин), опечатывают.
На склянке должна быть этикетка «Обращаться с осторожностью». Выписывается сигнатура.
14.4. Rp.: Solutionis Collargoli 1% 15 ml
DS. По 2 капли в каждую ноздрю 3 раза в день
Пример коллоидного раствора. Приготовление см. рецепт 11.2. При необходимости процеживают.
14.5. Rp.: Streptocidi solubilis 0,5
Spiritus aethylici
Solutionis Hydrogenii peroxydi aa 7,5 ml
DS. По 2 капли в теплом виде 3 раза в день в левое ухо
Стрептоцид растворяют в 90% этаноле, при необходимости процеживают через кусочек ваты, смоченной этанолом, и добавляют 3% раствор перекиси водорода.
14.6. Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,4
Glycerini 10,0
MDS. По 3 капли 2 раза в день в правое ухо
Растворимость натрия гидрокарбоната в глицерине 1:25, т. е. вещество прописано в предельном количестве. Полная растворимость достигается тщательным растиранием натрия гидрокарбоната с теплым глицерином в ступке. Не процеживается.
14.7. Rp.: Phenoii puri 0,5
Glycerini 10,0
MDS. По 5 капель 3 раза в день в теплом виде в левое ухо
Кристаллический фенол, взятый каплями после расплавления препарата, растворяют в глицерине в склянке для отпуска при нагревании (погружают в теплую воду). Растворимость хорошая. Процеживание не требуется. С фенолом обращаться с осторожностью.
14.8. Rp.: Mentholi 0,05
Phenylii salicylatis 0,25
Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 gtt. XX
Olei Vaselini 10,0
MDS. Капли для носа
Ментол и фенилсалицилат растворяют в теплом масле (40-50° С) последовательно один за другим. Затем примешивают раствор адреналина гидрохлорида. Получается тонкая эмульсия, которую не процеживают.
14.9. Rp.: Chlorali hydrati
Camphorae aa 3,0
Mentholi 0,3
MDS. Зубные капли
Приведен пример часто встречающейся прописи зубных капель. Получают их смешением компонентов в склянке для отпуска при нагревании (погружают в теплую воду). Лекарственная форма представляет собой эвтектическую смесь (см. 24.1.1).