Предисловие

Отсутствие учебных пособий по курсу "Технический анализ и контроль в производстве химико-фармацевтических препаратов и антибиотиков" побудило авторов написать настоящий практикум.

В первой части учебного пособия изложены общие вопросы организации технического контроля на предприятиях химико-фармацевтической индустрии и приведены сведения о современных методах анализа и контроля в производстве химико-фармацевтических препаратов. Среди общих методов анализа особое внимание обращено на те из них, которые позволяют расширить информацию о свойствах химико-фармацевтических препаратов. К таким методам в первую очередь следует отнести тонкослойную и газожидкостную хроматографию. Возможности последней до последнего времени недостаточно широко использовались в фармацевтическом анализе.

Для современных физико-химических методов характерным является их перспективность для разработки автоматизированных схем анализа, что в случае однотипных серийных анализов (определений), например УФ-спектрофотометрические измерения, приводит к существенному повышению экономичности и эффективности контроля. При наличии обратной связи возможны контроль и корректировка непосредственно технологических процессов.

Во второй части описаны конкретные методики проведения аналитических работ, осуществляемых в производстве химико-фармацевтических препаратов. Методики анализов сопровождаются теоретическими пояснениями и описанием необходимого оборудования. Для некоторых полупродуктов и химико-фармацевтических препаратов в пособии приведены несколько методов количественного анализа. Выбор оптимального метода зависит главным образом от присутствия других компонентов, могущих мешать проведению анализа.

Пособие может быть использовано работниками заводских лабораторий для практических целей по анализу и контролю химико-фармацевтических производств.

Учебное пособие написано в соответствии с программой, утвержденной Научно-методическим кабинетом по среднему специальному образованию СССР, и предназначено для учащихся средних специальных учебных заведений по специальности "Технология химико-фармацевтических препаратов". Авторы стремились изложить основные характеристики производственного контроля химико-фармацевтических препаратов, подчеркнув при этом особенности, отличающие его от контроля качества готового лекарственного вещества "фармакопейной" степени чистоты.

Небольшой объем учебного пособия не позволил авторам в равной мере осветить все вопросы, связанные с проведением технического анализа химико-фармацевтических препаратов.