Отбор пробы для анализа цельного растительного сырья
В исходном растительном сырье присутствуют примеси минерального и органического происхождения, которые в той или иной степени отражаются на качестве галеновых препаратов. Поэтому лекарственное растительное сырье подвергают различным видам анализа: макроскопическому, микроскопическому, микрохимическому, товароведческому.
Для исследования лекарственного сырья в однородной по внешнему виду партии производят отбор среднего образца согласно ГОСТ 6076-51. Техника отбора выемок (первичная проба) зависит от вида сырья и рода упаковки. В мешках с семенами и мелким сыпучим материалом выемку берут зерновым мешочным щупом, который вводят в мешок желобком вниз и только после введения всего щупа в мешок перевертывают желобком вверх.
Выемки остальных видов сырья берут руками, причем из тюков и кип выемки делают на глубине не менее 10 см. Выемки берут из каждого вскрытого места сверху, снизу и из середины. Все три выемки данного места или однородной партии сырья объединяют вместе, осторожно перемешивают, чтобы не увеличить измельченность, и отбирают средний образец, для чего сырье разравнивают в виде квадрата с толщиной слоя не менее 3 см.
Затем делят по диагонали на 4 треугольника, два противоположных треугольника сырья удаляют, а два оставшихся соединяют вместе, перемешивают и вновь делят до тех пор, пока не останется количество сырья, соответствующее массе среднего образца. При этом выделяют 2 средних образца. Один средний образец предназначается для определения качества сырья, второй образец оставляют на случай арбитражного анализа.
Сырье бракуют без анализа при устойчивом затхлом запахе, не исчезающем при длительном проветривании, постороннем запахе, не свойственном данному виду сырья, или отсутствии запаха, свойственного данному виду сырья; при наличии плесени и гнили, загрязненности и засоренности сырья.
Поступающие в лабораторию средние образцы для анализа делят на 4 средние пробы, в которых определяют: а) подлинность сырья (макроскопически или микроскопически); б) содержание влага; в) содержание примесей и степень поражения сырья амбарными вредителями, измельченность (товароведческий анализ); г) содержание золы; д) содержание действующих веществ.
Масса средних образцов устанавливается для каждого вида сырья ГОСТом и статьей Государственной фармакопеи. Размер средних проб для анализа зависит от вида сырья.
От каждой партии в зависимости от ее размера отбирают для вскрытия следующие количества упаковочных мест:
На каждый новый десяток мест прибавляют по одному вскрываемому месту или рассчитывают число мест по формуле:
K = 5 + (n - 10) / 10
где К - число вскрываемых мест; n - общее число мест в партии сырья, округленное до целого числа десятков в большую сторону.